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合成可吸收性外科缝线商品名

    产品名称: 合成可吸收性外科缝线(商品名:VICRYL)Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3651921号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.10
    有效期: 2012-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon, Inc.
    【注册人住所】Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA
    【生产地址】Rt. 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA; Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由Polyglactin910(90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物)材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸钙混合而成。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号,染色指数为60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于一般软组织缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不能用于心血管和神经组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1947-2008《合成可吸收性外科缝线》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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