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合成可吸收性外科缝线商品名
产品名称: |
合成可吸收性外科缝线(商品名:VICRYL)Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3652173号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.30 |
有效期: |
2015-06-30 |
变更日期: |
2011.10.31 |
产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon,LLC 【注册人住所】475C Street,Los Frailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo,Puerto Rico,USA,00969 【生产地址】Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA; 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品是由90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物制成的无菌可吸收合成手术缝线。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品可用于一般软组织缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不能用于心血管和神经组织的缝合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1713-2011《合成可吸收性外科缝线》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】生产者名称由“Ethicon,Inc.”变更为“Ethicon,LLC”,生产者地址由“Route 22West,P.O.Box 151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA”变更为“475C Street,LosFrailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo,PuertoRico,USA,00969”注册证由"国食药监械(进)字2011第3652173号"变更为"国食药监械(进)字2011第3652173号(更)",原证自发证之日起作废。
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