合成可吸收性外科缝线商品名

产品名称： 合成可吸收性外科缝线(商品名：VICRYL)Coated VICRYL* (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3652173号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2011.06.30 有效期： 2015-06-30 变更日期： 2011.10.31 产品介绍： 【注册人名称】Ethicon，LLC 【注册人住所】475C Street，Los Frailes Industrial Park Ste.401，Guaynabo，Puerto Rico，USA，00969 【生产地址】Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA; 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品是由90%乙交酯和10%L－丙交酯的共聚物制成的无菌可吸收合成手术缝线。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】本产品可用于一般软组织缝合和/或结扎，包括眼科手术，但不能用于心血管和神经组织的缝合。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1713-2011《合成可吸收性外科缝线》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】生产者名称由“Ethicon,Inc.”变更为“Ethicon，LLC”，生产者地址由“Route 22West,P.O.Box 151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA”变更为“475C Street，LosFrailes Industrial Park Ste.401，Guaynabo，PuertoRico，USA，00969”注册证由"国食药监械(进)字2011第3652173号"变更为"国食药监械(进)字2011第3652173号(更)",原证自发证之日起作废。