|
|
乳酸检测用质控品
产品名称: |
乳酸检测用质控品BM-Control Lactate |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400645号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.03.22 |
有效期: |
2014-03-21 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】2×4mL 【结构及组成】包装中含有:质控液1(蓝盖)-乳酸低值、质控液2(红盖)-乳酸高值。内容物:水溶液,分别含有不同浓度的L-乳酸,磷酸盐缓冲液和稳定剂。产品有效期:2-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品适用于Accutrend Plus/Accusport/Accutrend Lactate,用于定量测定毛细管血乳酸含量的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0222-2010
|
|
|