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乳酸检测用质控品

    产品名称: 乳酸检测用质控品BM-Control Lactate
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403784号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.09
    有效期: 2017-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】2x4 mL
    【结构及组成】包装中含有:质控液1(蓝盖)-乳酸低值、质控液2(红盖)-乳酸高值。内容物:水溶液,分别含有不同浓度的L-乳酸,磷酸盐缓冲液和稳定剂。产品有效期:2-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品适用于罗氏Accutrend Plus/Accusport/Accutrend Lactate,用于定量测定毛细管血乳酸含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4904-2013

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