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硬性透氧性角膜接触镜

    产品名称: 硬性透氧性角膜接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3221005号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.26
    有效期: 2014-04-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Procornea Nederland B.V.
    【注册人住所】Kollergang 9,6961 LZ Eerbeek,The Netherlands
    【生产地址】Kollergang 9,6961 LZ Eerbeek,The Netherlands
    【代理人名称】北京海润创业科技有限责任公司
    【型号、规格】HK-ONE
    【结构及组成】由六氟异丙基异丁烯酸酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、端-4-甲基丙烯酰氧基丁基聚二甲基硅氧烷等制成;冰蓝色;塑料包装;未灭菌,使用前需灭菌;日戴;折射率1.415;中心区内曲率半径7.10mm~9.00mm;总直径9.6mm、9.9mm、10.2mm;光学中心厚度0.16mm0.16mm;屈光度范围+20.00D~-20.00D;透氧系数100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);可见光(381nm~780nm)平均透射率76.9%;UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。
    【适用范围】采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视、远视。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 0634-2010《硬性透氧性角膜接触镜》
    【售后服务机构】北京海润创业科技有限责任公司

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