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硬性透氧性角膜接触镜
产品名称: |
硬性透氧性角膜接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3223892号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.08 |
有效期: |
2019-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Procornea Nederland B.V. 【注册人住所】Kollergang 9, 6961 LZ Eerbeek, The Netherlands. 【生产地址】Kollergang 9, 6961 LZ Eerbeek, The Netherlands. 【代理人名称】北京海润创业科技有限责任公司 【型号、规格】HK-ONE 【结构及组成】日戴型硬性角膜接触镜,镜片材料为BOSTON XO,着冰蓝色。镜片包装容器材料为聚丙烯聚合物。各参数标称值:透氧系数:100×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],后顶焦度范围:+20.00D~-20.00D,折射率:1.415,润湿角:49°,肖氏硬度:81,可见光透过率≥85%,UVA<50%,UVB<5%。推荐更换周期一年。镜片出厂时未经消毒,首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。 【适用范围】采用光学成像原理,矫正近视、远视。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】YZB/NET 4962-2014《硬性透氧性角膜接触镜》 【售后服务机构】北京海润创业科技有限责任公司
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