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足部骨折内固定系统商品名

    产品名称: 足部骨折内固定系统(商品名:VariAx)VariAx Foot Locking Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460811号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.12
    有效期: 2014-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Botzinger StraBe 41 79111 Freiburg
    【生产地址】Botzinger StraBe 41 79111 Freiburg
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】参见附件
    【结构及组成】该系统由螺钉、骨板、垫圈组成。其中螺钉和垫圈采用Ti6Al4V钛合金材料制造,骨板采用纯钛材料制造。产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于小骨(包括脚前部、中部、后部和踝骨)的内固定、重建和关节融合。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0390-2010《足部骨折内固定系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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