[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

病人监护仪病人监护仪

    产品名称: 病人监护仪病人监护仪
    注册/备案号: 国械注进20163210388
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-03
    有效期: 2020-02-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【注册人住所】上海市天目西路218号1602-1605(联系地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼6层)
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605(联系地址:北京市朝阳区天泽路16号润世中心2号楼办公楼6层)
    【型号、规格】M8105A、M8105AS
    【结构及组成】该产品由监护仪、电源线、电池(M4605A)及附件组成,详见附页。
    【适用范围】"该产品供执业医护人员使用,可监护成人、小儿和新生儿的生理参数。该产品在同一时间仅供一名患者使用。M8105A型产品可进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、二氧化碳、预测温度、鼓膜温度和温度监护,可用于医院环境内及医院环境外转运患者;M8105AS型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压、微流二氧化碳,预测温度和鼓膜温度监护,在医院环境内使用。ST段测量功能仅供成人患者使用。有创血压监护中,脉搏压力变异(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值,必须由临床医生来判断。PPV信息仅限于指令机械通气且没有发生心律失常的镇静患者。PPV测量仅用于成人患者。预测温度测量功能禁用于新生儿患者。"
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由监护仪、电源线、电池(M4605A)及附件组成,详见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】"该产品供执业医护人员使用,可监护成人、小儿和新生儿的生理参数。该产品在同一时间仅供一名患者使用。M8105A型产品可进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、二氧化碳、预测温度、鼓膜温度和温度监护,可用于医院环境内及医院环境外转运患者;M8105AS型产品可进行脉搏血氧饱和度、无创血压、微流二氧化碳,预测温度和鼓膜温度监护,在医院环境内使用。ST段测量功能仅供成人患者使用。有创血压监护中,脉搏压力变异(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值,必须由临床医生来判断。PPV信息仅限于指令机械通气且没有发生心律失常的镇静患者。PPV测量仅用于成人患者。预测温度测量功能禁用于新生儿患者。"
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    90家银杏叶药企自查结果公布:近一半批次产品不合格
    月日消息,国家食品药品监管总局网站当天发布通告,公布家银杏叶药品生产企业自检结果。自年月日以来,家企业生产的所有银杏叶提取物银杏叶片(含分散片)和银杏叶胶囊胶囊产品共批次,不合格产品批次批次,占全部批次的。通告指出,经企业自检报告检出不合格产品的生产企业有家。其中,全部批次产品均不合格的企业家,包括天津亚宝药业科技有限公司哈药集团世一堂制药厂江苏润邦药业有限公司等。部分批次产品不合格的企业有家,北京四环制药有限公司生产的银杏叶分散片批次不合格,不合格率为;山东百草药业有限公司生产的银杏叶胶囊有批
    2015/6/23 10:44:09

    90家银杏叶药企自查结果公布:近一半批次产品不合格

    总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告(2017年第36号)
    为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发号),进一步提高医疗器械技术审评的质量和效率,国家食品药品监督管理总局组织制定《医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法》,现予发布,自发布之日起施行。特此公告。附件医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法食品药品监管总局年月日年第号公告附件
    2017/3/28 16:55:01

    总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告(2017年第36号)

    罕见病药物市场需要国内企业发点力
    据小编了解,,即肺动脉高压()为一种能够导致患者死亡的严重慢性疾病。这种被称为心血管疾病中的恶性肿瘤肿瘤,能够导致肺血管中的阻力增加,肺动脉血压升高,发生右心衰竭和呼吸困难。其病情发展呈现进行性呼吸困难,运动受阻,严重的将导致右心功能衰竭,导致死亡。该病的病因现在尚未被弄明白,虽然国内有其流行病学资料但是缺乏权威性。这种疾病的预后性十分差,死亡率很高,大约有四分之三的患者将会在五年之内死亡。在表现出症状后,生存时间平均为一点九年,而出现右心衰竭的患者则平均存活时间不足一年。由于其临床症状不明显,
    2012/8/11 20:51:11

    罕见病药物市场需要国内企业发点力

    医药市场快速发展,药监走向国际化
    对于医药行业的快速发展,医药市场已经不在局限于本国,医药市场日趋国际化多元化发展,为此药品的监管也许顺应需求,走向国际化。市场开放性显著增强,全球化的趋势更加明显。市场全球化要求监管必须实现国际化。月日,在全国食品药品监督管理工作座谈会上,国家食品药品监督管理局党组书记局长邵明立在谈到当前食品药品监管的社会环境和社会管理对食品药品监管工作的新要求时,明确指出。医药招商网表示要实现食品药品安全保障整体接近国际先进水平的目标,关键是要提高监管工作的科技含量,建立适应监管需要符合国情顺应监管国际化趋势
    2011/9/13 11:04:08

    医药市场快速发展,药监走向国际化

    影响产品定价决策的外部因素
    影响产品定价的因素分为内部因素和外部因素,前面我们详细了解了影响定价的内部因素,即企业的整体营销战略目标和营销组合。接下来我们针对影响定价的外部因素,即企业所在市场和需求的本质竞争者的策略和价格,以及其他外部因素进行具体了解。市场和需求之前我们说过,有效的定价始于理解顾客感知价值如何影响他们愿意支付的价格。个人消费者和组织消费者都在一个产品或服务的价格与拥有获得的利益之间进行权衡。因此,在定价前,营销人员必须理解价格与企业产品需求间的关系不同市场中的定价,卖方的定价自由度依市场类型而不同;价格需
    2015/2/26 8:17:50

    影响产品定价决策的外部因素

    郭文奇出席中国-新西兰伙伴关系论坛
    年月日,食品药品监管总局党组成员食品安全总监郭文奇在京出席了中国新西兰伙伴关系论坛,并就中国食品安全监管情况作主旨发言。郭文奇介绍了我国食品安全监管情况,食品安全法的修订及相关配套政策的制定,以及食品安全国际合作。他表示,保障食品安全需要国际社会共同协作。总局愿与新方积极交流,维护食品安全保障广大消费者的健康,维护中新食品领域经贸合作健康发展。郭文奇出席中国新西兰伙伴关系论坛
    2015/9/25 8:54:01

    郭文奇出席中国-新西兰伙伴关系论坛

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。