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总局关于发布医用磁共振成像系统临床评价等4项医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2017年第6号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则》《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》《体外除颤产品注册技术审查指导原则》《光固化机注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则体外除颤产品注册技术审查指导原则光固化机注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号

2017/1/16 17:25:01



广州白云山安神补脑液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。广州白云山安神补脑液说明书文字版药品名称安神补脑液白云山通用名称安神补脑液规格型号支生产企业广州白云山星群药业股份有限公司批准文号生产许可证号国药准字有效期月功能主治生精补髓，益气养血，强脑安神。用于肾精不足气血两亏所致的头晕乏力健忘失眠；神经衰弱症见上述证候者。用法用量口服，一次毫升（支），一日次。不良反应尚不明确。注意事项忌烟酒及辛辣油腻食物。服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。感冒发热病人不宜服用。有高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病严重者

2023/5/17 15:20:58



婴儿最好不吃初乳奶粉

广东省奶业协会副会长王丁棉日前称，目前国家对成人和婴幼儿每日摄入牛初乳的推荐量缺失相关标准，建议婴幼儿最好不吃。建议婴儿最好不吃初乳奶粉按照卫生部标准，我国婴幼儿每日蛋白质摄入量标准中，段（）婴儿每日蛋白质摄入量人工喂养为克，段（）为克。但婴幼儿每天从进口配方奶粉中摄入的蛋白质含量已经达到了标准，再往配方奶粉里加初乳奶粉，将使段婴儿每日蛋白质摄入量最高超标；段婴幼儿摄入量最高超标。。暨南大学附属第一医院营养科副主任黄俭表示，婴幼儿每天摄入的蛋白质含量应按一定的标准，不能太低也不能太高，太低则营养

2008/9/4 17:27:28



全球畅销单抗Top3国内表现平平 本土企业仿制进度如何？

据统计，年全球畅销药前强销售总额预计达亿美元，单抗占据席，占据。年全球销售规模前位的单抗品种是阿达木单抗依那西普英夫利昔单抗利妥昔单抗贝伐珠单抗。单抗类药物几大应用领域中，以抗肿瘤抗肿瘤和抗风湿风湿占比最大。随着年全球多个重磅单抗药物专利相继到期，再加上国家对生物技术药物产业的政策支持，必将进一步刺激国内企业的仿制积极性，我国单抗产业将迎来快速发展期。预计年我国单抗市场规模为亿元，外资企业产品占据近成份额。目前全球已上市的多种单抗产品仅有余个在国内获批上市，国内单抗市场具有较大的增长潜力。修美乐

2017/2/20 10:21:45



老年黄斑变性致盲风险高，早发现可降低致盲率

老年黄斑变性是导致失明的重要原因，早发现早治疗可以降低失明几率，专家提醒高危人群要注意筛查视力，以确保眼睛健康。老年黄斑变性相较于其他眼疾对视力伤害更大，像白内障可以通过手术恢复视力，但老年黄斑变性却是导致视力永久性受损，也就是说老年黄斑变性导致的失明无法治愈，全球每年约有万人次因黄斑变性而致盲，所以老年人要对该疾病引起重视。老年黄斑变性是一种慢性眼疾，是导致成年人致盲的首要因素，岁以上老人是该病的高发人群，其主要表现是视力急剧下降，影响识别阅读能力等。在这样的情况下不要以为是老年人视力自然衰退

2012/7/30 14:37:35



可信电商联盟助力医疗器械

据小编了解，中国医疗器械生产企业生产的医疗器械价格低廉质量过硬在一些国家和地区受到了好评，如拉美地区，从而进一步推动了医疗器械的出口不断增加。在这个过程之中，网上商贸在促进医疗器械外贸交易的一个重要的环节。浙江欣悦医疗器械有限公司，以一种创新性的形式推出了“通用网址可信电子商务联盟”的形式对医疗器械企业的电子商务网站展开网络营销推广，从而为医疗器械的出口助力不少。在二零零七年到二零一一年的五年间，我做对拉美地区的医疗器械的进出口贸易年增长率超过百分之三十三，出口形势非常喜人。去年，对拉美地区的医

2012/6/17 21:49:10