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经皮监测系统

    产品名称: 经皮监测系统Transcutaneous monitoring system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2211627号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.18
    有效期: 2012-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark
    【生产地址】Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】TCM4,TCM40,TCM400。
    【结构及组成】经皮监测系统由监测仪主机,tcpO2/tcpCO2 combi模块,tcpO2/tcpCO2联合电极,tcpO2/tcpCO2联合电极膜和电极液,tcpO2模块,tcpO2电极,tcpO2电极膜和电极液,SpO2 模块和传感器, 定标气组成。
    【适用范围】TCM4 经皮监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)和二氧化碳分压(tcpCO2),TCM40 经皮监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)和二氧化碳分压(tcpCO2)、血氧饱和度(SpO2)和脉搏, TCM400 经皮氧分压监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 1874-2008《经皮监测系统》
    【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司

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