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经皮监测系统
产品名称: |
经皮监测系统Transcutaneous monitoring system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2211627号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.18 |
有效期: |
2012-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark 【生产地址】Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】TCM4,TCM40,TCM400。 【结构及组成】经皮监测系统由监测仪主机,tcpO2/tcpCO2 combi模块,tcpO2/tcpCO2联合电极,tcpO2/tcpCO2联合电极膜和电极液,tcpO2模块,tcpO2电极,tcpO2电极膜和电极液,SpO2 模块和传感器, 定标气组成。 【适用范围】TCM4 经皮监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)和二氧化碳分压(tcpCO2),TCM40 经皮监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)和二氧化碳分压(tcpCO2)、血氧饱和度(SpO2)和脉搏, TCM400 经皮氧分压监测系统用于连续监测经皮氧分压(tcpO2)。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 1874-2008《经皮监测系统》 【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
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