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经皮监测系统

    产品名称: 经皮监测系统Transcutaneous monitoring system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2212179号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.18
    有效期: 2016-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21, DK2700 Bronshoj, Denmark
    【生产地址】Aakandevej 21, DK2700 Bronshoj, Denmark
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】TCM4, TCM40, TCM400, TCM TOSCA, TCM CombiM
    【结构及组成】经皮监测系统包含主机、模块、定标气瓶、电极及电极膜,具体内容见附表。
    【适用范围】TCM 4型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压,适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。TCM40型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压、脉搏氧饱和度(SpO2),适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。TCM 400型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压,适用于未进行气体麻醉的成人。TCM TOSCA型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压、脉搏氧饱和度(SpO2)和脉搏率,适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 2524-2012《经皮监测系统》
    【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司

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