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经皮监测系统
产品名称: |
经皮监测系统Transcutaneous monitoring system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2212179号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.18 |
有效期: |
2016-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Aakandevej 21, DK2700 Bronshoj, Denmark 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】TCM4, TCM40, TCM400, TCM TOSCA, TCM CombiM 【结构及组成】经皮监测系统包含主机、模块、定标气瓶、电极及电极膜,具体内容见附表。 【适用范围】TCM 4型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压,适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。TCM40型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压、脉搏氧饱和度(SpO2),适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。TCM 400型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压,适用于未进行气体麻醉的成人。TCM TOSCA型产品通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压、经皮二氧化碳分压、脉搏氧饱和度(SpO2)和脉搏率,适用于未进行气体麻醉的新生儿、小儿和成人。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 2524-2012《经皮监测系统》 【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
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