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腹腔镜球囊扩张系统

    产品名称: 腹腔镜球囊扩张系统Balloon Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2220549号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.27
    有效期: 2012-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pajunk GmbH Medizintechnologie
    【注册人住所】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
    【生产地址】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品包括球囊系统、阻塞器和套管;球囊系统包括球囊及其导管、注气泵和注射器。球囊系统为一次性使用,阻塞器和套管为可重复使用器械。球囊系统环氧乙烷灭菌,套管和阻塞器为非灭菌包装。
    【适用范围】本产品适用于腹腔镜手术操作过程,在腹膜外进行组织分层切开和创造操作区。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国 宝雅医疗科技集团
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2072-2006 《腹腔镜球囊扩张系统》
    【售后服务机构】北京东达世纪商贸有限公司

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