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糖化血红蛋白校准品
产品名称: |
糖化血红蛋白校准品Hemoglobin A1c Calibrator Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401032号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.13 |
有效期: |
2017-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TOSOH CORPORATION 【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan 【生产地址】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【型号、规格】校准品1:5瓶×4ml、校准品2:5瓶×4ml 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 0430-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含人体血液的冻干品。产品有效期:未开封产品在2-8℃下保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品仅用于对TOSOH全自动糖化血红蛋白分析仪(HLC-723G7、HLC-723G8和HLC-723GX)进行校准。 【变更情况】变更日期:2015.12.25,“ 代理人住所:未记载(代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室)”变更为“ 代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
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