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糖化血红蛋白校准品

    产品名称: 糖化血红蛋白校准品Hemoglobin A1c Calibrator Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401032号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.13
    有效期: 2017-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TOSOH CORPORATION
    【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan
    【生产地址】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【型号、规格】校准品1:5瓶×4ml、校准品2:5瓶×4ml
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 0430-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含人体血液的冻干品。产品有效期:未开封产品在2-8℃下保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品仅用于对TOSOH全自动糖化血红蛋白分析仪(HLC-723G7、HLC-723G8和HLC-723GX)进行校准。
    【变更情况】变更日期:2015.12.25,“ 代理人住所:未记载(代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室)”变更为“ 代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

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