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乳房活检取样系统

    产品名称: 乳房活检取样系统EnCor Breast Biopsy System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2541997号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.09
    有效期: 2012-07-09
    变更日期: 2009.02.18
    产品介绍: 【注册人名称】SenoRx Inc.
    【注册人住所】11 Columbia, Suite AAliso Viejo,CA 92656
    【生产地址】11 Columbia, Suite AAliso Viejo,CA 92656
    【代理人名称】百麦澳源贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】ENCSYS-US、ENCSYS-STL、ENCSYS-MR
    【结构及组成】本系统由以下模块组成:a) CM 3000控制模块b) VS 3000负压真空系统c) DR ENCOR 驱动手柄d) CART 01推车
    【适用范围】主要用于乳房异样诊断取样时采集组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1873-2008《乳房活检取样系统》
    【售后服务机构】北京东方伟确医疗设备有限公司
    【备注】售后服务机构由“百麦澳源贸易(上海)有限公司”变更为“北京东方伟确医疗设备有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2541997号"变更为"国食药监械(进)字2008第2541997号(更)",原证自发证之日起作废。

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