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乳房活检取样系统
产品名称: |
乳房活检取样系统EnCor Breast Biopsy System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2541997号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.09 |
有效期: |
2012-07-09 |
变更日期: |
2009.02.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】SenoRx Inc. 【注册人住所】11 Columbia, Suite AAliso Viejo,CA 92656 【生产地址】11 Columbia, Suite AAliso Viejo,CA 92656 【代理人名称】百麦澳源贸易(上海)有限公司 【型号、规格】ENCSYS-US、ENCSYS-STL、ENCSYS-MR 【结构及组成】本系统由以下模块组成:a) CM 3000控制模块b) VS 3000负压真空系统c) DR ENCOR 驱动手柄d) CART 01推车 【适用范围】主要用于乳房异样诊断取样时采集组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1873-2008《乳房活检取样系统》 【售后服务机构】北京东方伟确医疗设备有限公司 【备注】售后服务机构由“百麦澳源贸易(上海)有限公司”变更为“北京东方伟确医疗设备有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2541997号"变更为"国食药监械(进)字2008第2541997号(更)",原证自发证之日起作废。
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