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婴儿培养箱婴儿培养箱
产品名称: |
婴儿培养箱婴儿培养箱 |
注册/备案号: |
国械注进20163541993 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-30 |
有效期: |
2020-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Draeger Medical Systems, Inc. 【注册人住所】3135 Quarry Road Telford, PA 18969 U.S.A. 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 【型号、规格】C2000 【结构及组成】产品由包括防护罩、机壳组件(C2HS-1C)、基座(C2STD-1)、温度系统、湿度系统、氧气调节系统、称量系统。 【适用范围】产品为早产儿和足月儿提供受控环境(包括温度、氧气、湿度和称重)。可用于提供任何新生儿和婴儿看护的医院部门。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由包括防护罩、机壳组件(C2HS-1C)、基座(C2STD-1)、温度系统、湿度系统、氧气调节系统、称量系统。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品为早产儿和足月儿提供受控环境(包括温度、氧气、湿度和称重)。可用于提供任何新生儿和婴儿看护的医院部门。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Draeger Medical Systems, Inc. ”变更为“注册人名称:德尔格医疗系统有限公司Draeger Medical Systems, Inc.”。 【其他内容】缴款单位:德尔格医疗设备(上海)有限公司开户银行:中国银行上海市浦东开发区支行银行账号:452059217276 【备注】缴款单位:德尔格医疗设备(上海)有限公司开户银行:中国银行上海市浦东开发区支行银行账号:452059217276
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