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婴儿培养箱婴儿培养箱
| 产品名称： |
婴儿培养箱婴儿培养箱 |
| 注册/备案号： |
国械注进20163542675 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016-08-26 |
| 有效期： |
2021-08-25 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Bistos Co.,Ltd.
【注册人住所】7th FL.,A Bldg.,Woolim Lions Valley5-cha,302,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea
【生产地址】7th FL.,A Bldg.,Woolim Lions Valley5-cha,302,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea
【代理人名称】北京天和传奇科技有限公司
【代理人住所】北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室
【型号、规格】BT-500
【结构及组成】婴儿培养箱主要由外壳控制部分（标配）、防护罩（标配）、固定支架（标配）、存物篮（可选择件）、分区存物篮（可选择件）、传感器模块（标配）、床垫托盘（标配）、床垫（标配）、皮肤温度传感器（标配）、静脉注射挂架（可选择件）、AC电源线（标配）、设备托盘（可选择件）、金属托盘（可选择件）、升降支架（可选择件）、体重秤（可选择件）组成。
【适用范围】预期用于早产儿和体重低于2千克的婴儿和其他不能有效调节身体温度的新生儿。BT-500婴儿培养箱具有测量湿度，空气温度，皮肤温度，体重的功能，并将测量值通过图形显示在LCD屏上。设备由空气循环风扇和水箱来控制湿度。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】婴儿培养箱主要由外壳控制部分（标配）、防护罩（标配）、固定支架（标配）、存物篮（可选择件）、分区存物篮（可选择件）、传感器模块（标配）、床垫托盘（标配）、床垫（标配）、皮肤温度传感器（标配）、静脉注射挂架（可选择件）、AC电源线（标配）、设备托盘（可选择件）、金属托盘（可选择件）、升降支架（可选择件）、体重秤（可选择件）组成。
【预期用途（体外诊断试剂）】预期用于早产儿和体重低于2千克的婴儿和其他不能有效调节身体温度的新生儿。BT-500婴儿培养箱具有测量湿度，空气温度，皮肤温度，体重的功能，并将测量值通过图形显示在LCD屏上。设备由空气循环风扇和水箱来控制湿度。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人名称:北京天和传奇科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室”变更为“代理人名称:北京英康佳美科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建外南郎家园1号楼600室”。
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医药数据
