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婴儿培养箱婴儿培养箱
产品名称: |
婴儿培养箱婴儿培养箱 |
注册/备案号: |
国械注进20163542675 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-26 |
有效期: |
2021-08-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bistos Co.,Ltd. 【注册人住所】7th FL.,A Bldg.,Woolim Lions Valley5-cha,302,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】7th FL.,A Bldg.,Woolim Lions Valley5-cha,302,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】北京天和传奇科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室 【型号、规格】BT-500 【结构及组成】婴儿培养箱主要由外壳控制部分(标配)、防护罩(标配)、固定支架(标配)、存物篮(可选择件)、分区存物篮(可选择件)、传感器模块(标配)、床垫托盘(标配)、床垫(标配)、皮肤温度传感器(标配)、静脉注射挂架(可选择件)、AC电源线(标配)、设备托盘(可选择件)、金属托盘(可选择件)、升降支架(可选择件)、体重秤(可选择件)组成。 【适用范围】预期用于早产儿和体重低于2千克的婴儿和其他不能有效调节身体温度的新生儿。BT-500婴儿培养箱具有测量湿度,空气温度,皮肤温度,体重的功能,并将测量值通过图形显示在LCD屏上。设备由空气循环风扇和水箱来控制湿度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】婴儿培养箱主要由外壳控制部分(标配)、防护罩(标配)、固定支架(标配)、存物篮(可选择件)、分区存物篮(可选择件)、传感器模块(标配)、床垫托盘(标配)、床垫(标配)、皮肤温度传感器(标配)、静脉注射挂架(可选择件)、AC电源线(标配)、设备托盘(可选择件)、金属托盘(可选择件)、升降支架(可选择件)、体重秤(可选择件)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】预期用于早产儿和体重低于2千克的婴儿和其他不能有效调节身体温度的新生儿。BT-500婴儿培养箱具有测量湿度,空气温度,皮肤温度,体重的功能,并将测量值通过图形显示在LCD屏上。设备由空气循环风扇和水箱来控制湿度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京天和传奇科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室”变更为“代理人名称:北京英康佳美科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建外南郎家园1号楼600室”。
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