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婴儿培养箱婴儿培养箱

    产品名称: 婴儿培养箱婴儿培养箱
    注册/备案号: 国械注进20163542675
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-26
    有效期: 2021-08-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bistos Co.,Ltd.
    【注册人住所】7th FL.,A Bldg.,Woolim Lions Valley5-cha,302,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】7th FL.,A Bldg.,Woolim Lions Valley5-cha,302,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】北京天和传奇科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室
    【型号、规格】BT-500
    【结构及组成】婴儿培养箱主要由外壳控制部分(标配)、防护罩(标配)、固定支架(标配)、存物篮(可选择件)、分区存物篮(可选择件)、传感器模块(标配)、床垫托盘(标配)、床垫(标配)、皮肤温度传感器(标配)、静脉注射挂架(可选择件)、AC电源线(标配)、设备托盘(可选择件)、金属托盘(可选择件)、升降支架(可选择件)、体重秤(可选择件)组成。
    【适用范围】预期用于早产儿和体重低于2千克的婴儿和其他不能有效调节身体温度的新生儿。BT-500婴儿培养箱具有测量湿度,空气温度,皮肤温度,体重的功能,并将测量值通过图形显示在LCD屏上。设备由空气循环风扇和水箱来控制湿度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】婴儿培养箱主要由外壳控制部分(标配)、防护罩(标配)、固定支架(标配)、存物篮(可选择件)、分区存物篮(可选择件)、传感器模块(标配)、床垫托盘(标配)、床垫(标配)、皮肤温度传感器(标配)、静脉注射挂架(可选择件)、AC电源线(标配)、设备托盘(可选择件)、金属托盘(可选择件)、升降支架(可选择件)、体重秤(可选择件)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】预期用于早产儿和体重低于2千克的婴儿和其他不能有效调节身体温度的新生儿。BT-500婴儿培养箱具有测量湿度,空气温度,皮肤温度,体重的功能,并将测量值通过图形显示在LCD屏上。设备由空气循环风扇和水箱来控制湿度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京天和传奇科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室”变更为“代理人名称:北京英康佳美科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建外南郎家园1号楼600室”。

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