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总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告（2017年第187号）

为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导，进一步规范医疗器械注册申报和技术审评工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械注册单元划分指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械注册单元划分指导原则食品药品监管总局年月日

2017/11/23 17:11:01



又一上市公司剥离医院资产 退出医疗业！

上市公司剥离医院资产据《看医界》了解，月日，上市公司常宝股份发布公告称，根据公司战略发展需要，为进一步有效整合资源，优化资产结构，继续推进落实前期拟退出医疗服务行业相关事项，实施向能源管材主业聚焦。公司将持有的山东瑞高股权什邡二院股权宿迁洋河人民医院股权出售给中民嘉业及上海嘉愈医疗。月日，公司已与中民嘉业和嘉愈医疗签署了《医院股权购买协议》。据悉，山东瑞高主要资产为持有单县东大医院的股份，其总资产约亿元（截止年月日），年月营收亿元，净利润万元。公开资料显示，单县东大医院，是山东单县的二级甲等综合

2021/1/20 9:09:56



四川省：297个抗癌药，在700家医院降价了

四川省已实现抗癌抗癌药在家公立医院的降价，提前个月完成目标任务。实现全省公立医院均降价，节约万元近日（月日），四川省卫计委发布公开消息四川率先完成了抗癌药省级集中专项采购降税降价工作，已于月日实现降税政策范围抗癌药在全省公立医院使用终端的降价，提前个月完成目标任务。消息显示，截止目前，已有家企业主动申报降低价格，共涉及个抗癌药品，平均降价幅度为，最大降幅达；其中，个进口抗癌药品平均降价幅度为，个国产抗癌药品平均降价幅度为；按照年全省公立医疗机构交易量静态测算，此次降价将为四川省的患者节约抗癌药费

2018/10/10 14:28:52



医疗器械GSP，认识上的误区与实施上的困境

虽然国家食品药品监督管理总局发布的新版《医疗器械经营质量管理规范》已经有近个月的时间，但时至今日，对于医疗器械，人们认识上的误区与实施上的困境仍是急需逾越的大山。一医疗器械认知误区面对首版医疗器械这一新鲜事物，许多医疗器械经营企业并不理解，甚至持有排斥情绪，认为是给企业增加了额外负担。人们对于医疗器械的性质定位内容及其意义仍存在许多误解，影响了医疗器械的实施效果。首先，医疗器械与药品性质不同。医疗器械是一个关于医疗器械经营质量管理的指导性文件，既不是行政法规也不是行政规章，但它却给医疗器械经营活

2015/9/9 11:05:13



2016中国药品流通行业创新论坛

为认真总结贯彻落实商务部“全国药品流通行业发展规划纲要（）”实施情况，谋划落实“全国药品流通行业十三五规划纲要”的目标任务。中国医药商业协会定于年月日月日上午在上海举办“中国药品流通行业创新论坛”。本届大会紧紧围绕“创新商业模式，提升服务价值”的大会主题，按照行业“十三五”主要目标与重点任务，对基于互联网“健康中国”医药供应链大数据战略等科技创新服务项目进行研究和探索，同时还安排了医药行业相关企业在商业模式创新方面的案例经验分享。届时，特邀相关部委领导，国内外行业专家学者，各省市自治区医药商业（

2016/3/4 16:24:09



人工智能制药助力我国医药产业创新发展

人工智能（）技术正在从成本效率等方面重塑制药行业。我国制药起步较欧美起步稍晚，但发展迅速，更具数据算法等优势。相关专家认为，制药将成国内医药产业弯道超车机遇，应以制药为切入点，对这一新兴领域加强前瞻性政策扶持，推动整个中国创新药行业的原始自主创新，最终做到中国创新的出海。我国制药产业的“后发优势”近年来，中国本土制药企业不断涌现，涉及新药研发全链条，涵盖了靶点识别和认证药物发现临床前研究和临床研究多个阶段。相关专家认为，目前欧美国家处于制药阶段初期，国内处于早期。国内制药公司大部分处于动物试验药

2022/9/12 16:35:48