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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:Regatta)Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3770810号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.28
    有效期: 2017-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BRIVANT Ltd
    【注册人住所】Parkmore West Business Park Galway Ireland
    【生产地址】Parkmore West Business Park Galway Ireland
    【代理人名称】雷科(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】601N0S0L1,601N1S0L1,601X0S0L1,601X1S0L1,602N0S0L1,602N1S0L1,602X0S0L1,602X1S0L1,603N0S0L1,603N1S0L1,603X0S0L1,603X1S0L1,611N040L0,611N060L0,611X040L0,611X060L0,612N040L0,612N060L0,612X040L0,612X060L0,622N0S0L1,623N0S0L1
    【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝、不透射线标记、头端组成。芯丝外涂覆PTFE,远端绕丝涂有亲水性涂层。制造材料为:芯丝、绕丝及头端:304V不锈钢;不透射线标记:铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于冠状动脉和外周血管系统。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 0040-2013《导丝(商品名:Regatta)》
    【售后服务机构】雷科(上海)医疗器械贸易有限公司

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