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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:Regatta)Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3770810号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.28 |
有效期: |
2017-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BRIVANT Ltd 【注册人住所】Parkmore West Business Park Galway Ireland 【生产地址】Parkmore West Business Park Galway Ireland 【代理人名称】雷科(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】601N0S0L1,601N1S0L1,601X0S0L1,601X1S0L1,602N0S0L1,602N1S0L1,602X0S0L1,602X1S0L1,603N0S0L1,603N1S0L1,603X0S0L1,603X1S0L1,611N040L0,611N060L0,611X040L0,611X060L0,612N040L0,612N060L0,612X040L0,612X060L0,622N0S0L1,623N0S0L1 【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝、不透射线标记、头端组成。芯丝外涂覆PTFE,远端绕丝涂有亲水性涂层。制造材料为:芯丝、绕丝及头端:304V不锈钢;不透射线标记:铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于冠状动脉和外周血管系统。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0040-2013《导丝(商品名:Regatta)》 【售后服务机构】雷科(上海)医疗器械贸易有限公司
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