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酶免自动分析仪

    产品名称: 酶免自动分析仪NEXGEN FourTM microplate-base immuno-enzymatic automated analyser
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3401321号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.26
    有效期: 2012-05-26
    变更日期: 2011.04.14
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini,27-20122 Milano-ITALY
    【生产地址】Via L. Einaudi, 7-00012 Guidonia Montecelio-Rome-ITALY
    【代理人名称】上海亚特斯贸易有限公司
    【型号、规格】5000
    【结构及组成】组成:该产品由主机、应用程序软件(OpenLAB)、触摸屏(选配)等组成;主机组件包括移液组件、洗涤组件、孵育组件和光度读取组件;主机配件包括储存池、试剂架、吸头架、样品支架和样品传送带。
    【适用范围】该分析仪是以EIA/ELISA方法为基础的进行96孔微孔板的全自动体外诊断分析的仪器。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1783-2008《酶免自动分析仪》
    【售后服务机构】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
    【备注】生产者名称由“Adaltis Italia S.p.A.”变更为“Adaltis S.r.l.”;生产者地址由“ViaCristoni,12-Casalecchio di Reno-40033Bologna-ITALY”变更为“Via Durini,27-20122Milano-ITALY”;代理人和售后服务机构由“上海亚特斯贸易有限公司”变更为“上海中信亚特斯诊断试剂有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3401321号”变更为“国食药监械(进)字2008第3401321号(更)”,原证自发证之日起作废。

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