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酶免自动分析仪
产品名称: |
酶免自动分析仪NEXGEN FourTM microplate-base immuno-enzymatic automated analyser |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3401321号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.26 |
有效期: |
2012-05-26 |
变更日期: |
2011.04.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Adaltis S.r.l. 【注册人住所】Via Durini,27-20122 Milano-ITALY 【生产地址】Via L. Einaudi, 7-00012 Guidonia Montecelio-Rome-ITALY 【代理人名称】上海亚特斯贸易有限公司 【型号、规格】5000 【结构及组成】组成:该产品由主机、应用程序软件(OpenLAB)、触摸屏(选配)等组成;主机组件包括移液组件、洗涤组件、孵育组件和光度读取组件;主机配件包括储存池、试剂架、吸头架、样品支架和样品传送带。 【适用范围】该分析仪是以EIA/ELISA方法为基础的进行96孔微孔板的全自动体外诊断分析的仪器。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1783-2008《酶免自动分析仪》 【售后服务机构】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 【备注】生产者名称由“Adaltis Italia S.p.A.”变更为“Adaltis S.r.l.”;生产者地址由“ViaCristoni,12-Casalecchio di Reno-40033Bologna-ITALY”变更为“Via Durini,27-20122Milano-ITALY”;代理人和售后服务机构由“上海亚特斯贸易有限公司”变更为“上海中信亚特斯诊断试剂有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3401321号”变更为“国食药监械(进)字2008第3401321号(更)”,原证自发证之日起作废。
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