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内固定线缆系统商品名

    产品名称: 内固定线缆系统(商品名:ATLAS)ATLAS Cable System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461059号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.30
    有效期: 2015-03-30
    变更日期: 2011.12.01
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
    【生产地址】1:2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN46582,USA; 2:Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA.
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由Ti6Al4V钛合金线缆和纯钛接头组成,一次性使用,分灭菌包装及非灭菌包装,无菌产品经伽玛射线灭菌。
    【适用范围】该产品适用于脊柱内固定手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0510-2011《内固定线缆系统(商品名:ATLAS)》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第3461059号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461059号(更)",原证自发证之日起作废。

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