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内固定线缆系统商品名
产品名称: |
内固定线缆系统(商品名:ATLAS)ATLAS Cable System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461059号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.30 |
有效期: |
2015-03-30 |
变更日期: |
2011.12.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA 【生产地址】1:2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN46582,USA; 2:Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA. 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由Ti6Al4V钛合金线缆和纯钛接头组成,一次性使用,分灭菌包装及非灭菌包装,无菌产品经伽玛射线灭菌。 【适用范围】该产品适用于脊柱内固定手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0510-2011《内固定线缆系统(商品名:ATLAS)》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第3461059号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461059号(更)",原证自发证之日起作废。
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