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“专利悬崖”脚步渐近 药企多招欲接盘

上周末出台的《促进健康发展指导意见》明确提出，到年，以上重大专利到期药物要实现仿制上市；此时紧锣密鼓进行的还包括国家谈判解决昂贵进口专利药价格过高问题。眼见“专利悬崖”脚步渐近中国市场份额难保，不少外资药企或主动降价，或半推半就谈判让利，更有甚者直接抛售到期专利药。记者获悉，目前国内有实力药企有的跃跃欲试仿制药生产，有的则高价接盘到期药销售。业内人士建议，仿制药正处于政策春风吹拂下，感兴趣投资者可关注概念股。国务院办公厅上周末出台的《促进健康发展指导意见》提出，到年九成以上重大专利到期药物实现国

2016/3/16 9:07:45



中药提取委托加工拟停止审批 或全面叫停

日前，发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿（以下简称征求意见稿）对中药提取物进行规范。征求意见稿称，自通知印发之日起，各地药监局一律停止中药提取委托加工的审批，此前已批准的委托加工应严格按照原国家药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（国药监安号）的要求加强监督管理。征求意见稿同时还表示，自年月日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。有业内人士表示，行业将迎兼并潮，“对小企业来说，面临的是

2013/11/26 10:26:17



仿制药：3年优先开展哪些产品的再评价工作？

关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公告（年第号）中，第二条明确了评价的对象和时限。对象为没有按照与原研药质量和疗效一致的原则审批的已经批准上市的仿制药，需按要求开展一致性评价。审评时限则分为两个部分一是年月日前批准的国家基本药物目录（年版）中化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底之前完成一致性评价，届时没有通过评价的，注销药品批准文号；二是年以前批准上市的其他仿制药品和年以后批准上市的仿制药品，自首家品种通过一致性评价后，其他生产企业的相同品种在年内仍未通过评

2015/12/9 9:25:51



警惕不良情绪会加速衰老

悲哀是过度精神刺激产生的烦恼和痛苦。悲哀太过可伤及内脏。如果一个人过于悲伤，则一定睡不好吃不好，即使有丰盛的佳肴美酒山珍海味，也品尝不出什么滋味来，久之则精神萎靡，形体消瘦，机体抵抗力锐减。一旦受到外界病邪的袭击，身体容易受损，这是人人都知道的道理。在日常生活中，老年人常会碰到这样的事，有的人身体向来健康，因偶然发现不适去医院检查并确诊为癌症。听了这个不幸的消息之后，自己不能正确对待。整日过分悲痛，饭吃不下，觉睡不好，形体日见衰老，不久便去世了。从现代医学来看，由于过分悲哀，造成失眠健忘中枢神经

2011/6/16 9:54:03



安徽省食品药品监督管理局进一步加强药品生产日常巡查工作

为进一步加强药品生产监管，发挥日常巡查短平快的特点，提高监督检查工作效率和质量，安徽省食品药品监督管理局印发了《关于印发药品生产企业日常巡查要点的通知》，组织研究制订了四类药品生产企业市县两级局日常巡查要点及巡查记录模板。通知要求，药品生产日常巡查要点围绕非无菌制剂非最终灭菌无菌制剂最终灭菌无菌制剂和中药饮片生产的关键岗位关键环节关键工序和关键工艺参数展开，结合市县食品药品监督管理局的监管能力和水平，制定市食品药品监督管理局日常巡查层面验证生产工艺和管理等质量管理体系的检查要点和县局日常巡查层面

2014/1/3 12:00:01



浙江省食品安全责任保险试点工作取得新突破

年以来，浙江省食安办坚持“提质扩面改革创新”的工作思路，深入开展食品安全责任保险（以下简称食安险）试点工作，不断完善工作机制，推动保险公司优化服务，增强食品生产经营主体参保意识，多项工作居全国第一，得到了浙江省政府领导的高度肯定，在省政府召开的全省政保合作现场会上作大会典型发言，并作为该省亮点工作在国家“双安双创”成果展中专门布展。截至年月底，全省投保单位共家，保险公司保费金额为万元，参保单位和保费规模均比年增长了倍多，理赔案例金额同比分别增长倍和倍，所有市县均实现部分环节食品安全责任保险全覆盖

2017/4/7 12:00:01