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超声诊断仪超声诊断仪
产品名称: |
超声诊断仪Ultrasound Diagnostic Equipment超声诊断仪Ultrasound Diagnostic Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20173232267 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-07 |
有效期: |
2022-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】三星麦迪逊有限公司 【注册人住所】韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号3366,Hanseo-ro,Nam-myeon,Hongcheon-gun,Gang-won-do,Korea 【生产地址】韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号3366,Hanseo-ro,Nam-myeon,Hongcheon-gun,Gang-won-do,Korea 【代理人名称】三星(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路5号楼财富金融中心4-10层01-08单元 【型号、规格】HS70A、XH70A 【结构及组成】产品由主机(包括23”全高清液晶显示器(LED背光),触摸屏10.1”液晶显示器(LED背光))、探头、附件(说明书、电位均衡导线、打印机盖(左侧)、打印机盖(右侧)、阴道探头支座)和脚踏开关(FSU-3000SM)组成。选配件:UP-D897、P-95DE、UP-X898MD、UP-D898MD黑白打印机、UP-D25MD、CP-30DW彩色打印机、ECG、ECG导联线、耦合剂加热器、5探头插口(包含CW插口)。 【适用范围】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求1.6。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(包括23”全高清液晶显示器(LED背光),触摸屏10.1”液晶显示器(LED背光))、探头、附件(说明书、电位均衡导线、打印机盖(左侧)、打印机盖(右侧)、阴道探头支座)和脚踏开关(FSU-3000SM)组成。选配件:UP-D897、P-95DE、UP-X898MD、UP-D898MD黑白打印机、UP-D25MD、CP-30DW彩色打印机、ECG、ECG导联线、耦合剂加热器、5探头插口(包含CW插口)。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求1.6。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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