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电子麻醉喉镜电子麻醉喉镜

    产品名称: 电子麻醉喉镜电子麻醉喉镜
    注册/备案号: 国械注进20142225828
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-12
    有效期: 2018-12-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街8号楼B座1805-1806室
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层)
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由成像手柄(内置LED光源)、一次性窥视片(环氧乙烷灭菌)组成。
    【适用范围】本产品适用于气管内插管和口咽喉部位的检查,需配合KARL STORZ公司生产的内窥镜图像显示系统或内窥镜摄像系统及显示器。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由成像手柄(内置LED光源)、一次性窥视片(环氧乙烷灭菌)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于气管内插管和口咽喉部位的检查,需配合KARL STORZ公司生产的内窥镜图像显示系统或内窥镜摄像系统及显示器。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

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