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复宏汉霖汉利康&reg；新适应症类风湿关节炎获批上市

月日，复宏汉霖宣布，旗下自主研发的首个单抗药物汉利康（利妥昔单抗注射液注射液）新适应症获国家药品监督管理局（）批准，与甲氨蝶呤联合，用于对一种及以上抑制剂疗效不佳的中重度活动性类风湿风湿关节炎（）成人患者，为自身免疫疾病患者提供了用药新选择。汉利康是国内唯一申报获批类风湿关节炎适应症的利妥昔单抗，此前已经获批用于非霍奇金淋巴瘤，包括先前未经治疗的阳性期滤泡性非霍奇金淋巴瘤初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤阳性弥漫大细胞性非霍奇金

2022/3/2 10:14:51



西藏自治区药品经营企业GSP认证公示公告（第96号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定自治区藏药审评认证中心依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织现场检查，经综合评定，以下药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》（年）及其附录要求，现予公示，公示期为天，自年月日月日，请社会各界予以监督。监督电话（药品安全监管处）（认证中心）传真通讯地址拉萨市当热西路号邮编宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体西藏誉衡阳光医药有限责任公司宋体批发宋体中成药化学药抗生素制剂生化

2015/9/17 15:17:01



关注儿童用药安全 滥用抗生素后果严重

今年，“超级细菌”搞得全球人心惶惶，环球医药信息网了解到，催生“超级细菌”的土壤是人们滥用抗生素。近日，中国工程院院士钟南山在深圳指出，平常感冒发烧，的人不需要用抗生素，但实际上的医生都会使用抗生素。记者在深圳各医院的调查也印证了这一说法，个感冒发烧患者中有个使用了抗生素。深圳市儿童医院中医科主任学科带头人万力生博士在自己的新书《谁搞垮了孩子身体》中指出，目前住院患儿抗生素使用率达到，滥用药物是孩子老生病的第一原因，儿童滥用抗生素危害比成人更大。调查九成患者使用抗生素“在国际上有一个看法，那就是

2010/9/24 23:06:58



福建省试运行“药品电子监管APP”

近日，福建省食品药品监管局泉州市丰泽分局在对某医院监督检查中，通过使用“福建药品电子监管”扫码，发现有种药品流向异常，现场核查后对药品当场扣押，并立案调查。“福建药品电子监管”由福建省局开发。其设计理念基于中国药品电子监管码的数据与渠道管控，执法人员只要在移动终端下载和安装后，通过扫描药品外包装上的“中国药品电子监管码”条形码，即可自动连线到数据库查询药品电子监管码，药品相关信息就会自动弹出，快速准确实现药品溯源及药品定位等相关数据信息，为假劣药稽查提供了科学快速的手段，为打击非法经营行为提供了

2015/12/28 16:18:01



央企医疗集团又有人被查！

月日，廉洁通用通报，通用技术集团通用环球医疗集团有限公司医疗资源管理部大客户资深总监张杰（集团三级正职级）涉嫌严重违法，目前正接受通用技术集团纪检监察组和湖北省十堰市监委监察调查。自年起，通用技术集团下属药企已有多人被查。第十位，被纪检监察调查月日，廉洁通用通报，通用技术集团通用环球医疗集团有限公司医疗资源管理部大客户资深总监张杰（集团三级正职级）接受监察调查。这是通用技术集团下属药企中，第十位被纪检监察调查的人员。通用技术集团是副部级国企，规模很大，年实现营业收入亿元，实现利润总额亿元。通用技

2024/8/30 10:07:57



药审改革：仿制药要迎大洗牌 中药注射剂大危机

昨日（月日）上午，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，作为药品审批改革的文件，由国务院发布，充分体现了此文件的高规格。同时，中央编办发展改革委科技部工业和信息化部财政部人力资源社会保障部卫生计生委中医药局总后勤部卫生部等部门还将建立联席会议，预计文件的落实将是部委的共同工作。昨日上午，副局长吴浈药化注册司司长王立丰，还有器械注册司司长王者雄接受了媒体的采访。下面是对行业影响比较大的几条药品注册大麻烦来了新注册仿制药必须要完成一致性评价，实行药品与药用包装材料药用辅料关联审批，

2015/8/19 9:11:47