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类风湿因子测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)RF-HA(2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402577号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.31 |
有效期: |
2012-08-30 |
变更日期: |
2009.08.31 |
产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries ,Ltd. 【注册人住所】1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan 【生产地址】2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan 【型号、规格】R1:4× 50mL;R2:4× 15mL;R1:2× 35mL;R2:2× 12mL;(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×4;(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×2;(R1:1×45mL; R2:1×17mL)×1 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 0920-2003 【备注】变更内容:代理人由“日立高科技贸易(上海)有限公司”变更为“日立高新技术(上海)国际贸易有限公司”。审批结论“根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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