|
|
类风湿因子测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)RF-HA(2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403162号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.08.31 |
有效期: |
2016-08-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan 【生产地址】2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】R1:4×50mL;R2:4×15mL;R1:2×35mL;R2:2×12mL;(R1:1×45mL;R2:1×17mL)×4;(R1:1×45mL;R2:1×17mL)×2;(R1:1×45mL;R2:1×17mL)×1 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 3260-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1)缓冲液 R2)RF试液:变性的人IgG 1mL/mL。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清中的类风湿因子。 【变更情况】变更日期:2015.06.16,“ 代理人地址:中国上海市外高桥保税区巴圣路275号40号楼第一层D部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”。
|
|
|