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螺钉商品名
产品名称: |
螺钉(商品名:BioRCI-HA)BioRCI-HA Screw |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462761号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.12 |
有效期: |
2012-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division. 【注册人住所】150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031 USA 【生产地址】150 Minuteman Road Andover, MA 01810-1031, USA; 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048-1145 USA;76S.Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107-6512 USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由聚乳酸(Polylactic Acid)和羟基磷灰石(HA)制成。包装为灭菌包装。 【适用范围】本产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)再造手术中对于骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 施乐辉公司内窥镜部门 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4377-2008《螺钉》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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