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一次性机械碎石篮
产品名称: |
一次性机械碎石篮Single Use Mechanical Lithotriptor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2221261号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.22 |
有效期: |
2012-05-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 【注册人住所】东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO 【生产地址】青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】BML-201Q、BML-202Q、BML-203Q、BML-204Q 【结构及组成】本产品由机械碎石篮和MAJ-440型BML手柄构成。主要性能:BML-201Q型:最大外径为φ3.6mm,有效长度为1950mm,开口幅≥30mm,碎石力≥343N;BML-202Q型:最大外径为φ2.8mm,有效长度为1950mm,开口幅≥31mm,碎石力≥196N;BML-203Q型:最大外径为φ2.8mm,有效长度为1950mm,开口幅≥22mm,碎石力≥196N;BML-204Q型:最大外径为φ2.8mm,有效长度为1950mm,开口幅≥26mm,碎石力≥196N。其中机械碎石篮采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品的使用目的是,和内窥镜配合使用,插入胆管内破碎结石。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1701-2008《一次性机械碎石篮》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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