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类风湿因子校准液
产品名称: |
类风湿因子校准液PrecisetRF |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401057号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.26 |
有效期: |
2012-04-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 【生产地址】23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】5×1 ml 【结构及组成】主要组成成分:活性成分:含有类风湿因子的人血清。非活性成分:HEPES 缓冲液,牛血清白蛋白,氯化钠,防腐剂。产品有效期:2-8℃可储存9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该校准品用于Roche/Hitachi分析仪,Roche/Hitachi MODULAR分析仪,COBAS INTEGRA分析仪中定量测定方法的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】德国 罗氏诊断有限公司 【产品标准】YZB/GEM 1575-2008 【备注】承产单位:NISSUI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
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