[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人类免疫缺陷病毒型抗体诊断试剂盒胶体硒法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法)Alere Determine HIV-1/2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3401487号(变更批件2)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.30
    有效期: 2012-05-29
    变更日期: 2011.10.14
    产品介绍: 【注册人名称】Alere Medical Co.,Ltd.
    【注册人住所】357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan
    【生产地址】357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan
    【型号、规格】10个测试/板;100测试/包装袋
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1808-2008
    【备注】变更内容:1.生产者名称由“Inverness MedicalJapan Co.,Ltd.”变更为“Alere Medical Co., Ltd.”。 2.产品英文名称由“Determine HIV-1/2”变更为“Alere Determine HIV-1/2”。3.产品有效期由“2-30℃保存,试剂盒有效期14个月,缓冲液有效期12个月。”变更为“2-30℃保存,试剂盒有效期14个月,缓冲液有效期18个月。”。 4.说明书中增加了“操作流程示意图”;标签中增加了“示踪缓冲液供全血检测使用(list No.7D22-44)”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    双鹤药业“刮骨疗伤”效果成谜
    生意社月日讯经历了长期的“多线作战”之后,双鹤药业试图摆脱这种困扰,开始收缩战线,集中精力,主打自己最擅长的输液领域。元甩卖云南双鹤作为中国输液领域的老大,双鹤药业近日宣布将所持云南双鹤的股权以元的价格转让给昆明健盟商务咨询有限公司,而公司通过本次交易,将可收回云南双鹤万元的借款。云南双鹤是双鹤药业旗下医药商业企业之一,据了解,由于体制管理等多方面的问题,长年亏损,严重资不抵债,仅年亏损额就达万元。这已是今年双鹤药业在内部整合过程中第三笔元股权交易案。近来,决定清算“包袱”的双鹤药业可谓动作频频
    2008/8/21 17:04:44

    双鹤药业“刮骨疗伤”效果成谜

    国家卫健委发文,57个药纳入重点监测名单
    刚刚,国家卫健委发文,个药纳入重点监测名单重点监测个易短缺药品月日,国家卫健委发布《关于印发国家短缺药品清单的通知》并同时发布“国家短缺药品清单”和“国家临床必需易短缺药品重点监测清单”。据赛柏蓝梳理,国家短缺药品清单共纳入个药品,分别是甲氨蝶呤垂体后叶注射液注射液苄星青霉素米托蒽醌新斯的明硫代硫酸钠。国家临床必需易短缺药品重点清单共囊括个药品,比如苄星青霉素氯法齐明别嘌醇地西泮硝酸甘油地高辛去乙酰毛花苷肾上腺素阿托品多巴胺鱼精蛋白阿糖胞苷丝裂霉素长春新碱缩宫素等。值得注意的是,其中硝酸甘油鱼精
    2005/1/4 9:21:53

    国家卫健委发文,57个药纳入重点监测名单

    上市并购接二连三 中国生物医药产业步入创新活跃期
    随着“健康中国”战略的深入推进,国内居民的健康需求持续增长,这带动了生物医药产业的爆发。今年以来,国内生物医药企业的上市并购案例不断涌现,整个行业已经进入了创新活跃期。生物医药是我国和发达国家差距较大的一个产业。统计数据显示,全球创新药的市场近亿美元,而我国还不足亿美元。不过,随着近年来国家药品监管改革的启动,我国生物医药产业逐步进入发展快车道,吸引了众多投资者的关注。成立仅年,就在美国纳斯达克成功上市。上市首日股价上涨,市值达亿美元。这种以往只能在互联网行业看到的上市速度,出现在上海张江的一家
    2017/11/21 10:07:45

    上市并购接二连三 中国生物医药产业步入创新活跃期

    美国的过度医疗
    据小编了解,美国在医疗上提供了大量的资金,这些资金在其他国家看来简直是天文数字,不过不少美国人确认为美国医疗体系存在着诸多的问题,尤其是医护服务的质量上。二零一零年,美国在医疗上耗费了二点六万亿美元,为一九八零年两千五百六十亿美元的十倍。通过对二零零九年的数据分析,认为美国在医疗服务上花费的两千一百亿美元是完全没有必要的。每个美国人每年要花费八千美元的医疗费用,比挪威和瑞士的平均值要高出一半。在住院费上,美国也是遥遥领先,平年人均花费一万八千美元,而瑞士新西兰德国等国家不超过一万美元。那么到底是
    2012/8/28 6:44:36

    美国的过度医疗

    新版GMP推出指日可待 如何把握机遇找准突破口
    环球医药信息网获悉,新版药品生产质量管理规范()标准已送审,推出指日可待。这部被称为史上最严的,将带来制药行业一次大洗牌。从现在全国大大小小近家药企鱼龙混杂的现状预测,数百家中小药企终将死在新版的高门槛上。新版对制药企业软硬件都提出了更高要求,不但提高了厂房设备的净化无菌标准,而且要求企业有严格的“自查”体系,能监督和及时发现检测制药流程的漏洞,遏制不良药品事件的发生。简而言之,就是药企必须保证生产的药品“零缺陷”。从消费者角度看,这实在是一个令人欢欣鼓舞的好消息。如今药品市场混乱的根源在于不平
    2010/9/17 18:38:27

    新版GMP推出指日可待 如何把握机遇找准突破口

    中国国际医疗器械博览会在沪开幕
    月日,第届中国国际医疗器械博览会()在国家会展中心(上海)开幕。来自全球多个国家和地区的近家行业企业,在医学影像体外诊断医用电子医用光学医院建设等大主题展区内集中展示医疗器械领域全科室全产业链产品技术与解决方案。
    2025/4/9 9:17:31

    中国国际医疗器械博览会在沪开幕

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。