|
|
人类免疫缺陷病毒型抗体诊断试剂盒胶体硒法
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法)Alere Determine HIV-1/2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3401046号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.03.30 |
有效期: |
2016-03-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Alere Medical Co.,Ltd. 【注册人住所】357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan 【生产地址】357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【型号、规格】20个测试/包装袋;100个测试/包装袋 【结构及组成】Alere Determine HIV-1/2血清/血浆诊断试剂盒:Alere Determine HIV-1/2检测卡,由HIV-1/2重组抗原和合成肽包被。Alere DetermineHIV-1/2全血诊断试剂盒:Alere Determine HIV-1/2检测卡,由HIV-1/2重组抗原和合成肽包被;1瓶(2.5ml)用磷酸盐缓冲液配制的Alere Determine Chase缓冲液,防腐剂为抗菌剂。产品有效期:2-30℃保存,试剂盒有效期14个月,Alere Determine Chase缓冲液有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于检验全血、血清或血浆中的HIV-1和HIV2抗体。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 0288-2012
|
|
|