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解读广东零售新规执行要点 4类情况入黑名单

随着《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》（以下简称《分级分类管理办法》）以及《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》（以下简称《连锁企业管理办法》）的正式实施，广东省药品零售行业迎来了监管新时代，据了解，目前广东省共有万余家零售药店，而新政初行，仍有不少零售药店对如何适应新的监管模式感到困惑。为此，月日，在广东省食品药品监督管理局流通安全监管处指导下，《世纪药店》报中国药店管理学院联合广东省执业药师协会和广东省医药零售行业协会广东药店联盟及中国药店管

2018/4/24 9:53:16



安徽省食品药品监督管理局关于公布2017年第29期食品安全监督抽检信息的通告

仿宋安徽省食品药品监督管理局组织了类食品的监督抽检。为保证广大消费者的消费知情权，现将抽检信息通告如下仿宋本次抽检类食品批次样品。其中，仿宋糕点批次，合格批次，不合格批次；酒类批次，合格批次，不合格批次；食用农产品批次，合格批次，不合格批次；糖果制品批次，合格批次，不合格批次；饮料批次，合格批次，不合格批次。仿宋一不合格样品具体信息如下仿宋仿宋芜湖市欧特福超市经销的黄山市味特佳食品厂生产的黄山徽墨酥（生产日期批号），过氧化值以脂肪计检出值为。标准规定为。承检机构为安徽省食品药品检验研究院。仿宋仿

2017/7/26 0:00:01



药品GMP问答（一）

针对新修订药品贯彻实施过程中药品生产企业所提出的共性问题，国家局组织药品认证管理中心以及部分专家与企业代表进行了专题研究，提出了针对性的解决方法和措施，以“药品问答”形式发布在国家局网站。“药品问答”属于指导性意见，不属于国家局的法规性文件。在符合法律法规的前提下，企业可以采用“药品问答”以外的其它方法和措施。“药品问答”将分期公布。第一期“药品问答”针对的是无菌药品，但一些基本理念也可供其他药品类别参考。

2012/12/4 0:00:00



国内首个！康希诺四价流脑结合疫苗正式获批

月日，康希诺生物宣布，已获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（载体）（以下简称“”）《药品注册证书》。脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。脑膜炎的早期症状与流感相似，很难被发现。如果没有及时治疗，可导致患者死亡，死亡率约为至。罹患脑膜炎还可能导致永久性残疾（如脑部损伤，失聪和认知障碍）等后遗症。国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为多糖疫苗（），包括。脑膜炎球菌疾病的发病率在个月年龄以下的婴幼儿中最高，但及无法有效诱导岁以下儿童的免疫应答，

2022/1/2 9:12:14



食药监局：部分药企编造修改瞒报数据

“中国经济年会”于月日在北京举行。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席并演讲。吴浈称，食药监局前段时间开展了三次临床实验的核查，发现了药品管理当中的一些现象，比如违背临床实验的方案来开展研究，分析的方法不可靠，数据不完整，不规范等问题。也发现了注入实验药物不真实，编造数据修改数据瞒报数据等这些不真实，甚至弄虚作假的问题。其表示，数据不规范不真实不完整，是不同性质的问题，应区别对待，区别处理。数据造价是主观故意，严重违背职业道德，性质恶劣，是食药监局的重大核查对象，必须狠狠处理。数据不完整不规范

2015/12/28 8:58:40



自查核查严格推进中，下一步如何走

月日，发布《关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》，要求各省局应当组织属地药物临床试验机构对所承担的第号公告及其后所有注册申请的药物临床试验进行自查，自查情况于明年月日前完成。笔者留意到，截至月日，有个品种上市申请被药企主动撤回或主管部门不予批准，而这一过程只用了不到个月时间。被冠以“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责”的“史上最严”临床试验自查和检查的结果在医药界掀起了惊天波浪。月日，官网挂出《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》即第号文月日，在接受媒体记者采访时

2015/12/21 9:32:36