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口内射线机

    产品名称: 口内X射线机Dental X-ray device,FOCUS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3300608号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.01
    有效期: 2012-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy
    【注册人住所】Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland
    【生产地址】Nahkelantie 160,04300 Tuusula Finland
    【代理人名称】上海天鹰医疗器械有限公司
    【型号、规格】FOCUS
    【结构及组成】产品由控制器、伸缩臂、X射线管组件(X射线管:D-0711SB)、束光筒和附件(见注册标准)组成。性能指标:X射线管电压调节范围:60kV和70kV、最大X射线管电流7mA,加载时间调节范围0.02-3.2S 。
    【适用范围】产品用于产生牙科X射线图像。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FIN 1306-2008《口内X射线机》
    【售后服务机构】上海天鹰医疗器械有限公司

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