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单股合成可吸收外科缝线商品名

    产品名称: 单股合成可吸收外科缝线(商品名:CAPROSYN*)Monofilament Synthetic Absorbable Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3651283号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.22
    有效期: 2012-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP
    【注册人住所】150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856
    【生产地址】195 McDermott Road, North Haven CT 06473, USA
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】请见附件
    【结构及组成】该产品的材质为Polyglytone* 6211合成聚酯,是由乙交酯,己内酯,亚丙基碳酸酯和丙交酯组成。缝线分带针与不带针二种。该缝线为未染色(自然色)。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于一般软组织的缝合与结扎,但不可用于心脏血管手术、神经手术、显微手术或眼部手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1744-2008《单股合成可吸收外科缝线》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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