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融合器商品名颈椎笼
产品名称: |
融合器(商品名:Fidji颈椎笼)Spinal Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460929号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.13 |
有效期: |
2014-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ZIMMER SPINE 【注册人住所】Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE 【生产地址】Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见规格型号附页 【结构及组成】该产品为颈椎前路融合器,结构内由一个或几个空腔,以及顶端、底端和侧壁有开孔。产品由聚醚醚酮(PEEK)聚合物材料制成,中间的鳍状物由Ti6Al4V钛合金制成,显影标记物由纯钽制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于经前路手术途径插入到颈椎椎体间固定,并使手术后的椎间盘保持其高度。用于椎间盘退行性病变、节段性不稳定、前期融合失败的外科手术及翻修手术的治疗。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0443-2010《融合器》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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