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42药品将上市，恒瑞、豪森、科伦、齐鲁...

月日，国家食药监总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号）》。药物准备生产，进口公告表示，总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。（祥见附件）在此次的个药物中，进口个。恒瑞豪森齐鲁科伦等国内药企都有产品申报。核查前，总局有话说总局依然先声明，在组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，

2017/10/31 9:19:43



三明医改：求解世界性难题的改革样本

医改是世界性难题。对于我国这样一个发展中人口大国而言，“答题”的难度和挑战不言而喻。年以来，地处福建内陆山区的三明市勇于涉“深水区”敢于啃“硬骨头”，不断突破旧有利益樊篱和体制机制障碍，闯出了一条破解医改难题的新路子，贡献了中国新一轮医改进程中备受瞩目的地方样本。小城市推动大改革三明医改，缘何而起不少三明人认为，三明是一座因三线建设兴起的工业城市，人口少经济体量小退休人员比重较高，“未富先老”现象明显，医保基金曾经面临“穿底”风险。因此，三明医改是一场“被逼出来的改革”。然而，更深层次的动因，却

2020/12/18 9:10:54



福建省三举措加强医疗器械生产经营企业安全生产

为落实安全生产“一岗双责”责任，推动企业安全生产标准化建设，福建省食品药品监督管理局制定三项举措，加强医疗器械生产经营企业安全生产，保障群众人身财产安全和生产活动顺利进行。一是加强安全生产监督检查。与当地安全监管部门经贸委（局）等部门互相配合，依法对医疗器械生产经营企业贯彻安全生产法律法规和国家标准行业标准情况进行监督检查。二是建立安全隐患排查治理监督检查制度。加强对企业安全隐患排查治理情况的监督检查，对安全隐患应当下达隐患整改指令，并实施挂牌督办，督促企业制定整改方案，明确责任领导，整改措施整

2015/10/12 16:31:01



中药行业洗牌在即，会有多少“剩者”/“胜者”？

刚刚过去的年的年末，连续发了个关于中药行业的公告一是有关中药配方颗粒放开，二是关于中药提取和提取物的规定。本文将从中药企业数据层面分析目前中药行业的生产现状。年，中药行业洗牌在即。新格局将变成怎样会有多少“剩者”“胜者”中药提取淘汰三分之二企业咸达数据监测药品生产企业分类码含“”（即中成药）的数据共条，其中年到期的有条，占总数据的。这意味着年是许多中药企业换证的年限，年版对中药企业的冲击结果将在今年尘埃落定。年才过期的家中成药生产企业中，河南的企业最多，共家；其次是天津，共家；第三是黑龙江。一些

2016/1/13 9:17:23



2590亿美元“专利悬崖”临期 中国药企迎研发洗牌良机

通过降低人员成本来改善研发效率的全新研发模式，正悄然改变全球生物医药研发的格局。在日前举办的第八届“药明康德生命化学研究奖”颁奖典礼上，中国药学会理事长中国工程院院士桑国卫表示“到年，约有价值亿美元的药品将面临专利悬崖，中国将有可能借此真正实现从医药大国向医药强国的突破。”在医药研发行业，一直有两个“”的说法，一个是多数新药研发周期长达年以上，一个是新药研发的成本至少要亿美元。如何在创新研发层面完成突破，已成为以原料药与仿制药经营为主的中国制药行业最重要的课题。目前，通过外包前期参与到全球创新药

2014/12/15 16:42:34



警惕“三鹿效应”

近一段时期以来，三鹿奶粉因含有化学物质三聚氰胺而引起一场奶业大地震。经过质检部门检查，伊利蒙牛圣元等家大企业的奶粉榜上有名。在液体奶中，伊利光明等企业也被查出含有三聚氰胺。一时间，人人谈奶色变，商家纷纷下架相关奶制品。笔者到一家超市，发现过去摆满奶制品的货架，如今空空如也，只有一家本地没有查出三聚氰胺的企业生产的鲜奶及相关制品。三鹿奶粉危机引发了整个奶业的危机！到底是在哪个环节出了问题是奶农奶站，还是企业本身或者是像三鹿企业所称的受到了污染一个自称有道检测工序的企业，怎么可能出现这样的问题事实上

2008/10/10 16:51:48