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膝关节手术工具商品名

    产品名称: 膝关节手术工具(商品名:Vanguard)Vanguard Knee System Instrumentation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第1102057号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.11
    有效期: 2012-07-11
    变更日期: 2010.03.10
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Orthopedics
    【注册人住所】P.O. Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
    【生产地址】P.O. Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw Indiana 46581 USA
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】本产品由模块、模块附件、试模、试模取出器、试模柱、模板、磨规、量规、套筒、套环、骨锉、骨凿、固定钉、导引针、标记刻针、钻头、髓腔钻、扩孔钻、髌骨钻、滑动锤、骨水泥钳、截骨夹、手柄、定位杆、定位架、定位规、定位器、校准器、夹持器、开孔器、打入器、打入保护器、骨水泥导入器等工具组成。该工具中部分试模组件采用共聚物制成,其他手术工具主要由不锈钢材料、钴铬钼合金材料或铝合金材料制造。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】本产品预期用于膝关节置换和修复的外科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4147-2008 《膝关节手术工具》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
    【备注】生产者名称由"Biomet Orthopedics,Inc."变更为"Biomet Orthopedics; 注册证由"国食药监械(进)字2008第1102057号"变更为"国食药监械(进)字2008第1102057号(更)",原证自发证之日起作废。

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