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膝关节手术工具商品名
产品名称: |
膝关节手术工具(商品名:Vanguard)Vanguard Knee System Instrumentation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1100339号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.30 |
有效期: |
2017-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA 【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由工具盒、取出器、管针、测隙片、手柄、持钉器、夹持器、安装工具、固定钉、定位杆、打入器、骨凿、滑动锤、螺丝刀、模块、模块附件、定位器、拆除器、试模、试模取出器、试模柱、模板、磨规、量规、套筒、套环、导引针、标记刻针、骨水泥钳、截骨夹、定位架、校准器、开孔器、打入保护器、骨水泥导入器组成。工具与人体接触部分材料分别采用符合ASTMF899的不锈钢、符合ISO 5832的钴铬钼合金、符合ISO5832-3的钛合金和聚醚砜Radel制造。产品为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于膝关节置换和修复的外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6309-2012《膝关节手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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