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局部给药球囊导管商品名

    产品名称: 局部给药球囊导管(商品名:GENIE)GENIE Local Drug Delivery Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3770502号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.21
    有效期: 2012-03-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Acrostak Corp.
    【注册人住所】Stegackerstrasse 14, CH-8409 Winterthur, Switzerland
    【生产地址】Stegackerstrasse 14, CH-8409 Winterthur, Switzerland
    【代理人名称】上海辰龙嘉裕商贸有限公司
    【型号、规格】250200320、250240320、250280320、300200320、300240320、300280320、350200320、350240320、350280320
    【结构及组成】该产品是局部给药球囊导管,从远端到近端,主要由球囊(形如手柄,所有小孔位于球囊远端斜面上)、带标记物的内轴管(高密度聚乙烯和聚酰胺)、远端外轴管(聚酰胺)、近端外轴管(聚酰胺)、Hypo管(PTFE涂层不锈钢)、鲁尔接头(聚碳酸酯)等部分组成。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品预期用于局部输送各种治疗剂到使用导丝/导引导管可到达的人体内任何腔内点或位置。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1275-2008《局部给药球囊导管》
    【售后服务机构】上海辰龙嘉裕商贸有限公司

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