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阻抗控制子宫内膜切除系统商品名

    产品名称: 阻抗控制子宫内膜切除系统(商品名:NovaSure)Impedance Controlled Endometrial Ablation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3260300号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.25
    有效期: 2014-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cytyc Surgical Products
    【注册人住所】250 Campus Drive Marlborough 01752
    【生产地址】1047 Elwell Court,Palo Alto,California,USA 94303
    【代理人名称】北京英硕力科技有限公司
    【型号、规格】RFC2009-230
    【结构及组成】本设备由RF控制器、一次性双极消融器、脚踏开关、电源线组成。双极基本工作频率:482kHz±1%;输出功率12~180W,误差±20%。
    【适用范围】适用于子宫内膜的切除,绝经前、无生育要求、由良性疾患引起月经过多(过量出血)的妇女。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA2319-2006 《阻抗控制子宫内膜切除系统》
    【售后服务机构】北京英硕力科技有限公司

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