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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:Runthrough NS)Guide Wire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3770570号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.10
    有效期: 2014-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TERUMO Corporation
    【注册人住所】44-1,2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan
    【生产地址】日本泰尔茂株式会社 爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号150,Maimaigi-cho, Fujinomiya City, SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015, Japan
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由导丝和塑形针组成,导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线铂/镍合金簧圈,后端为SUS304不锈钢簧圈;锥形芯丝前端为镍钛合金丝,后端为SUS304不锈钢丝;导丝尖端(2mm)涂有硅油涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0164-2010《导丝》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

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