|
|
导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:Runthrough NS)Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3770570号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.03.10 |
有效期: |
2014-03-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】TERUMO Corporation 【注册人住所】44-1,2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan 【生产地址】日本泰尔茂株式会社 爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号150,Maimaigi-cho, Fujinomiya City, SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015, Japan 【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由导丝和塑形针组成,导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线铂/镍合金簧圈,后端为SUS304不锈钢簧圈;锥形芯丝前端为镍钛合金丝,后端为SUS304不锈钢丝;导丝尖端(2mm)涂有硅油涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0164-2010《导丝》 【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
|
|
|