膝关节假体工具股骨试模商品名健达女性高屈曲度膝关节股骨部件
产品名称: |
膝关节假体工具-股骨试模(商品名:健达女性高屈曲度膝关节股骨部件)Knee Joint Prostheses Instrument-Femoral Provisional |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第1101833号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.10 |
有效期: |
2012-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】股骨试模分为CR,LPS两种,包含单件股骨试模、股骨试模组合及工具盒。股骨试模是采用铸造钴铬钼合金材料制成的。 【适用范围】该产品适用于临床常规膝关节股骨部件置换时,用于测试真实假体是否匹配。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4128-2008 《膝关节假体工具-股骨试模》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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