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疤痕贴疤痕贴
产品名称: |
疤痕贴疤痕贴 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2643374号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-07-10 |
有效期: |
2018-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIODERMIS CORP. 【注册人住所】1820 Whitney Mesa Dr Henderson, NV 89014. 【生产地址】1820 Whitney Mesa Dr Henderson, NV 89014. 【代理人名称】福州呈美投资管理有限公司 【代理人住所】福州市台江区义洲街道洋中路奋斗里95号元兴小区(原开元小区)2#楼607单元 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】该产品由EDG系列,EMP系列,EAC系列,ELP系列,EPT系列和CDG系列组成。其中EDG,EMP,EAC,ELP,EPT系列由硅凝胶垫(硅氧烷),垫子保护层(二氧化硅和聚甲基氢硅氧烷),剥离纸(聚碳酸酯和聚乙烯),管(聚乙烯)组成;CDG系列由硅凝胶垫(硅氧烷),垫子保护层(纤维层,氨纶和尼龙),剥离纸(聚碳酸酯)组成。 【适用范围】该疤痕贴与其他标准疤痕治疗方法配合使用,辅助改善皮肤的新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织,辅助预防新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织的形成。本产品不适用于粘膜和未愈合的损伤表面。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由EDG系列,EMP系列,EAC系列,ELP系列,EPT系列和CDG系列组成。其中EDG,EMP,EAC,ELP,EPT系列由硅凝胶垫(硅氧烷),垫子保护层(二氧化硅和聚甲基氢硅氧烷),剥离纸(聚碳酸酯和聚乙烯),管(聚乙烯)组成;CDG系列由硅凝胶垫(硅氧烷),垫子保护层(纤维层,氨纶和尼龙),剥离纸(聚碳酸酯)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该疤痕贴与其他标准疤痕治疗方法配合使用,辅助改善皮肤的新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织,辅助预防新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织的形成。本产品不适用于粘膜和未愈合的损伤表面。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:福州市台江区义洲街道洋中路奋斗里95号元兴小区(原开元小区)2#楼607单元。”变更为“代理人住所:福建省福州市台江区鳌峰街道鳌江路8号(江滨中大道北侧、曙光路东侧)福州金融街万达广场二期C2#写字楼10层10室。”。 【其他内容】/ 【备注】/
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