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髋臼杯系统陶瓷内衬髋臼杯系统陶瓷内衬

    产品名称: 髋臼杯系统-陶瓷内衬髋臼杯系统-陶瓷内衬Acetabular Cup System-Delta Insert
    注册/备案号: 国械注进20163460648
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.05
    有效期: 2021-02-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括BetaCup陶瓷内衬和CombiCup陶瓷内衬。由氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装,伽玛射线辐照灭菌,有效期为5年。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-04-18 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-12 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。

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