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全膝关节植入物系统骨水泥型商品名

    产品名称: 全膝关节植入物系统(骨水泥型)(商品名:Columbus cemented)COLUMBUS Knee System,cemented
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461929号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.01
    有效期: 2014-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括股骨部件、胫骨平台托、胫骨平台衬垫、髌骨部件及封尾帽,髌骨部件包括显影丝,胫骨平台衬垫包括固定螺钉。股骨部件、胫骨平台托材料为铸造钴铬钼合金;胫骨平台衬垫和髌骨部件材料为超高分子聚乙烯;髌骨部件显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;封尾帽和胫骨平台衬垫固定螺钉材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
    【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1217-2010 《全膝关节植入物系统(骨水泥型)》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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