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全膝关节植入物系统骨水泥型商品名
产品名称: |
全膝关节植入物系统(骨水泥型)(商品名:Columbus cemented)COLUMBUS Knee System,cemented |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461929号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.01 |
有效期: |
2014-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括股骨部件、胫骨平台托、胫骨平台衬垫、髌骨部件及封尾帽,髌骨部件包括显影丝,胫骨平台衬垫包括固定螺钉。股骨部件、胫骨平台托材料为铸造钴铬钼合金;胫骨平台衬垫和髌骨部件材料为超高分子聚乙烯;髌骨部件显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;封尾帽和胫骨平台衬垫固定螺钉材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1217-2010 《全膝关节植入物系统(骨水泥型)》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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