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FDA重新授予默沙东丙肝鸡尾酒2个突破性药物资格

美国制药巨头默沙东近日收获“苦涩”的幸福，曾经被取消突破性药物资格的丙肝全口服鸡尾酒再次获得了的个新的突破性药物资格，分别为治疗基因型慢性丙型肝炎肝炎病毒感染者的资格治疗伴有终末期肾病正在进行血液透析治疗的基因型感染者的资格。默沙东表示，该药的监管计划仍按原计划进行，将在年上半年向提交新药申请。业界认为，该鸡尾酒有望在今年第三季度获得批准，成为市面上第个丙肝鸡尾酒，而其竞争对手为吉利德的丙肝鸡尾酒及艾伯维的丙肝鸡尾酒，这个药物目前已获美欧大市场批准上市。慢性丙型肝炎一直是默沙东研发的重心，丙肝鸡

2015/4/10 9:55:23



广药诉加多宝虚假宣传胜诉 赔偿500万

白云山月日晚间公告，公司获悉，公司控股股东广州医药集团有限公司及全资子公司广州王老吉大健康产业有限公司于近日收到广东省广州中院关于王老吉大健康公司广药集团诉广东加多宝饮料食品有限公司，广东胜佳超市有限公司广东胜佳超市有限公司石牌东分店虚假宣传及商业诋毁纠纷一案的《民事判决书》。判决结果包括被告广东加多宝于判决发生法律效力之日起立即停止在广东地区媒体和产品包装上发布“中国每卖罐凉茶罐加多宝，怕上火更多人喝加多宝，配方正宗当然更多人喝”“全国销量领先的红罐凉茶加多宝”和“加多宝凉茶全国销量遥遥领先”

2014/11/19 9:19:50



医药行业10大变局降临——药价、创新力度…

山雨欲来风满楼！年已过半，在一系列政策交织下，中国医药行业出现了新变化。无论药品还是医疗器械，无论是生产还是流通终端，均是变局丛生。药价降到地板国家的目标是控费降价，第一轮“”远超两票制对行业的影响。加上国家医保控费财务核查国家（省）重点监控合理用药药品目录西医未经培训考核禁开中成药等一系列措施叠加，公立医疗机构的药价一降再降，必将牵动其他终端药价。随着第二轮“”的开展，第一轮落标企业将卷土重来，参与企业将要增多，采购范围扩大，集采周期延长，多家中标平分市场，避免一家独大，并且以第一轮中标价为天

2019/7/24 9:32:24



食品药品监管总局办公厅关于血细胞分离机用耗材等11个产品分类界定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对血细胞分离机用耗材等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）血细胞分离机用耗材由离心杯管路副产物收集袋组成。该产品是一次性使用无菌产品，和血细胞分离机配合使用，是血细胞分离机的专属耗材。用于分离脐带血骨髓和外周血干细胞。分类编码。二作为类医疗器械管理的产品（个）（一）神经病变诊断仪由主机锂电池生物传感器和线缆组成。通过测定神经肌肉信号，用于诊断和评估全身性

2013/9/27 12:00:01



生物类似药市场激战在即：中国研发管线居首，原研药另辟蹊径

一场火药味渐浓的新战场正在金鼓齐鸣。近年，在临床需求医保控费及资本市场的推动下，全球生物类似物的研发异常火热。尤其是随着一大批原研药的专利即将到期，生物类似药俨然成为药企的必争之地。经过梳理，我国在研生物类似药的靶点主要包括和等，涉及利妥昔单抗贝伐珠单抗阿达木单抗曲妥珠单抗依那西普等重磅原研生物药，国内生物类似药项目也正铆起劲踩足油门往前冲。月日，复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似药生产基地获欧盟认证，打破了国产生物类似药在海外上市的壁垒。在一致性评价带量采购等环境下，发展生物类似物自然成为当前医药行

2020/4/27 9:04:03



国家食品药品监督管理局曝光6种违法严重保健食品广告

环球医药信息网昨日从国家食品药品监督管理局网站获悉昨天食药监局集中曝光了种违法情节严重违法发布广告频次高的保健食品广告。目前这些违法广告已被移送有关部门查处。环球医药信息网现将种违法保健食品广告公布如下，消费者当引起注意“厚德牌蜂胶软胶囊”卫食健字第号“绿海牌复方蜂胶胶囊”国食健“诺尔牌养正堂胶囊”国食健字“百邦牌蜂参胶囊”国食健字广告中标示名称为百姓蜂胶“中葆牌苹唐胶囊”国食健字“今雄牌苍芎胶囊”国食健字广告中标示名称为基因口服胰岛素。

2010/9/26 23:34:18