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一次性使用电圈套器一次性使用电圈套器

    产品名称: 一次性使用电圈套器Captivator Single-Use Polypectomy Snares一次性使用电圈套器Captivator Single-Use Polypectomy Snares
    注册/备案号: 国械注进20173256341
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-26
    有效期: 2022-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见产品技术要求1
    【结构及组成】产品包含有一条柔软的钢丝绳及套圈,该套圈可利用三孔手柄从勒除器柔软外鞘中伸出和缩回。其高频工作方式为单极。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品在医疗机构中适用于通过内窥镜进行胃肠道息肉的切除与烧灼。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品包含有一条柔软的钢丝绳及套圈,该套圈可利用三孔手柄从勒除器柔软外鞘中伸出和缩回。其高频工作方式为单极。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中适用于通过内窥镜进行胃肠道息肉的切除与烧灼。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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