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甲状腺球蛋白测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)LIAISON Tg
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403823号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.30
    有效期: 2015-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】2.3ml 磁性微粒悬浮液:磁性微粒,包被有兔源性抗Tg多克隆抗体; 1.0ml 低浓度定标液:约1.2ng/ml人甲状腺球蛋白,PBS缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠); 1.0ml 高浓度定标液:约330ng/ml人甲状腺球蛋白,PBS缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠); 23ml 示踪剂:含小鼠源性单克隆抗Tg抗体,用异鲁米诺衍生物标记;15ml 分析缓冲液:PBS缓冲液,含有BSA 和0.09%叠氮钠; 25ml 稀释液: PBS缓冲液,含有BSA 和0.09%叠氮钠;。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测人血清或(肝素或枸橼酸盐抗凝的)血浆中甲状腺球蛋白(hTg)的量。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 4232-2011

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