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甲状腺球蛋白测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)LIAISON Tg |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403823号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.30 |
有效期: |
2015-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】2.3ml 磁性微粒悬浮液:磁性微粒,包被有兔源性抗Tg多克隆抗体; 1.0ml 低浓度定标液:约1.2ng/ml人甲状腺球蛋白,PBS缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠); 1.0ml 高浓度定标液:约330ng/ml人甲状腺球蛋白,PBS缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠); 23ml 示踪剂:含小鼠源性单克隆抗Tg抗体,用异鲁米诺衍生物标记;15ml 分析缓冲液:PBS缓冲液,含有BSA 和0.09%叠氮钠; 25ml 稀释液: PBS缓冲液,含有BSA 和0.09%叠氮钠;。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量检测人血清或(肝素或枸橼酸盐抗凝的)血浆中甲状腺球蛋白(hTg)的量。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 4232-2011
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