|
|
椎间融合器商品名
产品名称: |
椎间融合器(商品名:Cornerstone-SR)Cornerstone-SR Cage System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463637号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.07.23 |
有效期: |
2019-07-22 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】Werftstr. 17,94469 Deggendorf,GERMANY; 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,等级为OPTIMA LT1,其中显影丝采用符合GB/T13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成,结构为中空型几何结构,灭菌包装。 【适用范围】该产品用于颈椎融合内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3815-2014《椎间融合器》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
|
|
|