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椎间融合器商品名

    产品名称: 椎间融合器(商品名:Cornerstone-SR)Cornerstone-SR Cage System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3463637号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.23
    有效期: 2019-07-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】Werftstr. 17,94469 Deggendorf,GERMANY;
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,等级为OPTIMA LT1,其中显影丝采用符合GB/T13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成,结构为中空型几何结构,灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于颈椎融合内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3815-2014《椎间融合器》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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