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超声诊断系统
产品名称: |
超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System |
注册/备案号: |
国械注进20152060872 |
注册/备案单位: |
美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
批准日期: |
2019-05-13 |
有效期: |
2024-05-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152060872 【注册人名称】美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc. 【注册人住所】685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA 【生产地址】5168 Campus Dr. Plymouth Meeting, PA 19462, USA 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室 【产品名称】超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System 【管理类别】第二类 【型号规格】ACUSON Freestyle 【结构及组成/主要组成成分】该产品由:超声主机、探头(包含电池)、穿刺引导架、键盘、探头适配器线缆、显示器支架、打印机(可选)、外置天线(可选)组成。探头型号见产品技术要求1.4。 【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求1.4。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3244231号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-13 【有效期至】2024-05-12
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