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颅内压监护仪颅内压监护仪

    产品名称: 颅内压监护仪颅内压监护仪ICP Monitor
    注册/备案号: 国械注进20163210587
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.05
    有效期: 2021-02-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Integra LifeSciences Corporation
    【注册人住所】311 Enterprise Dr., Plainsboro, NJ 08536 USA
    【生产地址】IDA Business & Technology Park Sragh Tullamore Offaly Ireland
    【代理人名称】因络嘉(上海)营销咨询有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区南京西路288号1226室
    【型号、规格】CAM02
    【结构及组成】该产品由主机、交流电源适配器、锂电池、Fiber Optic探头连接电缆、Flex探头连接电缆组成,详见附页。
    【适用范围】该产品可监护颅内压力和/或颅内温度,适用于脑损伤、神经外科手术、缺血性或出血性脑病患者。该产品应由专业医师使用,合格的医师决定摆放位置并操作探头,医院相关员工(医师、护士、医师助理)来操作设备。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-06-14 “代理人名称:因络嘉(上海)营销咨询有限公司;代理人住所:上海市黄浦区南京西路288号1226室”变更为“代理人名称:英特格拉生命科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室 ”。

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