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颅内压监护仪颅内压监护仪
产品名称: |
颅内压监护仪颅内压监护仪ICP Monitor |
注册/备案号: |
国械注进20163210587 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.05 |
有效期: |
2021-02-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Integra LifeSciences Corporation 【注册人住所】311 Enterprise Dr., Plainsboro, NJ 08536 USA 【生产地址】IDA Business & Technology Park Sragh Tullamore Offaly Ireland 【代理人名称】因络嘉(上海)营销咨询有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区南京西路288号1226室 【型号、规格】CAM02 【结构及组成】该产品由主机、交流电源适配器、锂电池、Fiber Optic探头连接电缆、Flex探头连接电缆组成,详见附页。 【适用范围】该产品可监护颅内压力和/或颅内温度,适用于脑损伤、神经外科手术、缺血性或出血性脑病患者。该产品应由专业医师使用,合格的医师决定摆放位置并操作探头,医院相关员工(医师、护士、医师助理)来操作设备。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2017-06-14 “代理人名称:因络嘉(上海)营销咨询有限公司;代理人住所:上海市黄浦区南京西路288号1226室”变更为“代理人名称:英特格拉生命科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室 ”。
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