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连续性血液净化设备连续性血液净化设备
产品名称: |
连续性血液净化设备连续性血液净化设备 |
注册/备案号: |
国械注进20153452780 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-09-08 |
有效期: |
2020-09-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NIKKISO Europe GmbH 【注册人住所】Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen, GERMANY 【生产地址】Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen, GERMANY 【代理人名称】上海日机装贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室 【型号、规格】Aquarius(GE-F082-00) 【结构及组成】由显示屏(BG-F594-00)、压力感应器(BG-F554-30)、血液泵(BG-F580-10)、过滤泵(BG-F582-10)、前/后稀释泵(BG-F581-10)、除气壶、温度探测器 (BG-F579-10)、空气探测器(BG-F578-00)、血液渗漏探测器(BG-F563-00)、电源及电源开关、静脉输液架、天平、静脉夹、轮座组成。 【适用范围】临床用于成人、儿童连续性血液净化治疗,并具有血浆替换和血液灌流功能。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由显示屏(BG-F594-00)、压力感应器(BG-F554-30)、血液泵(BG-F580-10)、过滤泵(BG-F582-10)、前/后稀释泵(BG-F581-10)、除气壶、温度探测器 (BG-F579-10)、空气探测器(BG-F578-00)、血液渗漏探测器(BG-F563-00)、电源及电源开关、静脉输液架、天平、静脉夹、轮座组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】临床用于成人、儿童连续性血液净化治疗,并具有血浆替换和血液灌流功能。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海日机装贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室”变更为“代理人名称:日机装(上海)实业有限公司;代理人住所:上海市长宁区江苏路369号23H”。
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